概 述:
医用化水设备产水符合中国药典2005版要求及美国药典要求,设备符合GMP认证要求,主要工艺采用二级反渗透工艺,材料全部采用国际国内,制水过程全自动化,水质长期稳定。
设备特点:
1.化水产水指标
化学指标:符合中华人民共和国药典2005版制药化水要求
卫生学检查:微生物 10CFU/100ml
内毒素 0.25EU/m;
电导率 ≤5us/cm (电阻率≥0.5MΩ/cm)
2.设备基本技术特征
系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制),系统运行时可设定自动反洗、再生程序;
一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置;
在一级反渗透和二级反渗透间设有PH调节装置,以设备产水电导率符合药典要求;
二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以反渗透设备能长期稳定运行;
一级反渗透管路采用304不锈钢材料,二级反渗透采用316不锈钢材料;
在一级反渗透和二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表,产水水质可随时观看;
一级反渗透前设有低压保护开关,二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关;
一、二级反渗透水回收率可调整,一级反渗透回收率 65%-70%,二级反渗透回收率80%;
前处理装置均采用原装件;前处理设备间管路采用 UPVC管材。
化储水箱采用无菌水箱,输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器,水符合卫生要求。
应用范围:
广泛应用于医用大输液、医药制剂、生物制剂等的生产用水基因工程、肾透析等用水。